今天共享的是：2024革命药系列报告：多发性骨髓瘤疾病深度：多线调节用药空间广博，新机理药物上市后放量赶紧

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多发性骨髓瘤是一种克隆浆细胞越过增殖的恶性血液肿瘤，具有发病率高、确诊晚、易复发等特色。本文分析了其疾病特征、调节有策动及有关革命药，为该限度的商议和投资提供了参考。

1. 疾病特征与调节有策动

- 疾病特征：多发性骨髓瘤发病率频年呈高潮趋势，多发于老年。确诊晚，部分患者首诊不在血液科；易复发，复发次数越多，糊口期越短；髓外病变预后差，初诊患者中位总糊口期为1.3年，复发患者小于6个月。

- 调节有策动：调节见解因调节线数而异，包括缩短肿瘤负荷、减缓复发、晋升生活质地等。调节有策动束缚进化，多药集中是主要妙技，如相似调节经受卵白酶体阻难剂、免疫扶持剂、糖皮质激素三药或四药集中，保管调节推选单药调节，复发/难治性多发性骨髓瘤笔据药物敏锐性选择不同有策动。

2. 调节药物复盘

- CD38单抗：达雷妥尤单抗安妥症从末线单药扩张至联用一线，2023年销售额达97亿好意思元。临床数据露馅，在各线调节中均潜入出细密疗效，安全性可控。

- BCMA CAR - T：Carvykti已获批二线调节，2023年销售额超5亿好意思元。CARTITUDE - 4商议标明其能显贵改善二线患者无进展糊口期。

- BCMA CD3双抗：强生和辉瑞的家具已获批五线调节，为末线患者提供新选择，ORR区别为61.8%和57.7%。

- 塞利尼索：全新机理小分子阻难剂，2023年好意思国销售额1.12亿好意思元。二线调节的ORR为76.4%，五线调节的ORR为25.3%。

- 埃普奈明：同机理内First in Class药物，国内获批三线调节，安全性细密，mPFS为5.5个月，mOS为22.4个月，ORR为30.4%。

3. 有关地点

- 智翔金泰：BCMA CD3双抗GR1803处于I期临床，初步数据细密，髓外祸者ORR达100%。

- 海特生物：埃普奈明2023年获批上市，合适2025年医保说念判要求，安全性细密，正处于放量关键期。

- 康诺亚：布局CD38单抗（CM313鼓励至II期临床，后线调节ORR为34.5%）和BCMA CD3双抗（CM336鼓励至I/II期临床）。

- 德琪医药&翰森制药：塞利尼索国内权利由德琪医药引进，买卖化权利转让给翰森制药，2024年纳入医保目次，包涵其放量情况。

以下为报告节选践诺

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